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高尿酸血症

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  格索雷赛二线治疗NSCLC获批上市K8凯发·(中国)官方网站◈◈✿ღ,国内商业化权益合作方为正大天晴◈◈✿ღ。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子KRASG12Ci匿踪库卡隆套装◈◈✿ღ,正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验◈◈✿ღ,用于治疗携带KRASG12C突变的NSCLC◈◈✿ღ、CRC和胰腺癌等◈◈✿ღ。现有临床数据显示◈◈✿ღ,格索雷赛单药或联合FAKi用于治疗KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性◈◈✿ღ。在国内◈◈✿ღ,格索雷赛已获得CDE突破性治疗药物的认定◈◈✿ღ,单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的NSCLC已于11月11日获NMPA批准上市◈◈✿ღ。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患者◈◈✿ღ,商业化潜力较大◈◈✿ღ。

  D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD匿踪库卡隆套装◈◈✿ღ,有望率先上市◈◈✿ღ。传统SERD氟维司群药代动力学特性差◈◈✿ღ,限制了其临床应用◈◈✿ღ;口服SERD已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高匿踪库卡隆套装◈◈✿ღ。Taragarestrant(D-0502)是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂◈◈✿ღ,D-0502单药治疗在ER阳性◈◈✿ღ、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好◈◈✿ღ,初步展现出了抗肿瘤效果K8凯发·(中国)官方网站◈◈✿ღ,其中CBR为47.1%◈◈✿ღ,ORR为15.7%◈◈✿ღ;在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中◈◈✿ღ,中位PFS为7.4个月◈◈✿ღ。亚组分析显示在携带ESR1突变的受试者中◈◈✿ღ,中位PFS为10.1个月◈◈✿ღ。当前口服SERD竞争格局较好◈◈✿ღ,D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD◈◈✿ღ,有望率先获批上市◈◈✿ღ。

  URAT1i D-0120国内外II期临床顺利推进中◈◈✿ღ,有望成为高尿酸血症和痛风治疗的新选择◈◈✿ღ。D-0120是公司自主研发的新型URAT1i◈◈✿ღ,用于治疗高尿酸血症及痛风◈◈✿ღ。目前D-0120正在国内进行一项多中心K8凯发·(中国)官方网站◈◈✿ღ、随机◈◈✿ღ、平行对照苯溴马隆的IIb期临床试验◈◈✿ღ、正在美国进行与别嘌醇联合用药的II期临床试验匿踪库卡隆套装◈◈✿ღ。现有临床数据显示◈◈✿ღ,D-0120单药或联用非布司他具有较好的降尿酸作用◈◈✿ღ,且具有良好安全性和耐受性◈◈✿ღ。我国高尿酸血症及痛风患病率逐年增长且呈年轻化趋势◈◈✿ღ,国内外指南均推荐采取降尿酸治疗措施并控制sUA水平◈◈✿ღ,推荐的降尿酸治疗药物包括XOI与URAT1i两类◈◈✿ღ,但现有药物均存在不同程度的局限性◈◈✿ღ,亟需开发兼具疗效与安全性的新型疗法◈◈✿ღ。URAT1i为目前降尿酸药物研发热点◈◈✿ღ,在研新型URAT1i竞争格局较为激烈◈◈✿ღ,目前尚无此类产品在国内获批匿踪库卡隆套装◈◈✿ღ。

  我们对现有已上市产品贝福替尼◈◈✿ღ、格索雷赛和预估2027年以前能上市的产品或适应症做NPV估值◈◈✿ღ,假设无风险利率Rf为2.09%(十年期国债收益率)◈◈✿ღ,市场预期投资回报率Rm为8.00%◈◈✿ღ,所得税率为15%K8凯发·(中国)官方网站◈◈✿ღ,永续增长率为1.5%◈◈✿ღ,计算得出WACC为9.23%◈◈✿ღ,通过DCF模型测算出公司总股权价值为74.75亿元人民币◈◈✿ღ。我们预计公司2024-2026年的收入分别为1.30/2.87/3.82亿元◈◈✿ღ,归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元◈◈✿ღ。考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期◈◈✿ღ,D-1553二线治疗NSCLC适应症已获批上市K8凯发·(中国)官方网站◈◈✿ღ,D-0502进展顺利◈◈✿ღ、有望成为首个国内获批上市的口服SERD◈◈✿ღ,公司总股权价值大于当前市值◈◈✿ღ,我们首次给予其“买入”评级◈◈✿ღ。

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